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Modelo en español – Medicamentos Genricos: Preguntas y Respuestas (PDF – 213 KB) Un medicamento genérico es en realidad un medicamento hecho para ser como un medicamento de marca comercializado actualmente en tipo de dosis, seguridad, dureza, opción de administración, prima, funcionalidad características, así como el uso previsto. Estas semejanzas ayudan a demostrar la bioequivalencia, lo que indica que, en pocas palabras, puede tomar un medicamento genérico como alternativa equivalente a su contraparte de marca.

Si. Cualquier tipo de medicamento general creado después de un medicamento de marca tiene que producir exactamente lo mismo en el organismo que el medicamento de marca. Este típico se administra a todos los medicamentos comunes. Un medicamento genérico es exactamente el mismo que un medicamento de marca en dosis, protección, eficacia, resistencia, estabilidad y calidad, así como en la forma en que se toma y la forma en que debe usarse.

El Sistema de Medicamentos Universales de la FDA administra un testimonio exhaustivo para crear ciertos medicamentos universales que satisfacen estos criterios, junto con la realización de 3500 evaluaciones de plantas productoras al año y también la seguridad de los medicamentos de vigilancia después de Chequea aquí que el medicamento común haya sido realmente aceptado y dado al mercado. Es necesario tener en cuenta que ciertamente habrá un grado leve de variabilidad natural, pero ciertamente no es médicamente crucial, tal como lo hay para un conjunto de medicamentos de marca en comparación con el siguiente lote de productos de marca.

Cuando un medicamento, general o de marca, se fabrica en masa, se habilitan realmente pequeñas variaciones en pureza, dimensión, fuerza, así como otras pautas. La FDA restringe cuánta variabilidad es realmente aceptable. Por ejemplo, en un estudio de investigación increíblemente importante1 que comparó genéricos con medicamentos de marca, se encontró que había muy pocas variaciones (aproximadamente un 3,5%) en la absorción en el cuerpo físico entre los medicamentos generales y de marca.

Esta cantidad de variación se supone y también es razonable, ya sea para un lote de medicamento de marca evaluado frente a un conjunto adicional de la misma marca exacta, o incluso para un universal evaluado frente a un medicamento de marca. Normalmente, la variación para la evaluación de genérico a marca se refería exactamente a lo mismo que el contraste de marca a marca. Las reglas distintivas en los Estados Unidos ciertamente no permiten que un medicamento genérico o incluso un medicamento aparezcan exactamente como otros medicamentos que ya están en el mercado.

Los medicamentos genéricos o incluso los medicamentos aparecen simplemente después de una revisión exhaustiva por parte de la FDA y también después de un período de tiempo de recopilación de oportunidad que el modelo de marca ha lanzado al mercado únicamente. Esto se debe al hecho de que los medicamentos nuevos, al igual que otros artículos nuevos, a menudo se protegen a través de patentes que prohíben que otros provengan de la fabricación y comercialización de duplicados del mismo medicamento.

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Dado que se necesitan tantos años para llevar un medicamento nuevo al mercado, esta duración de la exclusividad permite a los proveedores de medicamentos canjear los precios asociados con la entrega de un nuevo medicamento al mercado. Además, la FDA otorga períodos particulares de exclusividad publicitaria a los medicamentos de marca que pueden prohibir la confirmación de medicamentos genéricos.

Los medicamentos comunes también tienden a costar menos que sus contrapartes de marca, ya que los solicitantes de medicina general no tienen que rehacer los estudios clínicos (humanos) que realmente se necesitaban de los medicamentos de marca para mostrar protección y eficacia. . En realidad, esta es la razón por la que la aplicación se conoce como una “aplicación abreviada de nuevo medicamento”. Esto, junto con la competencia entre el medicamento de marca y una serie de medicamentos universales, es en realidad un gran componente del factor que los medicamentos universales le hacen retroceder mucho menos.

La disminución en los gastos de investigación previa indica que, aunque los medicamentos comunes tienen el mismo resultado curativo que sus equivalentes conocidos, generalmente se venden con ahorros considerables, un 80 a 85% menos previsto, junto con el costo de la marca. nombre de la medicina. Dependiendo del IMS Wellness Institute, los medicamentos universales salvaron a los EE. UU.